01
Blíster de comprimidos
Marcaje en aluminio del blíster con lote, vencimiento y serialización GS1 DataMatrix. Láser fibra para impresión permanente sin tinta sobre lámina.
INDUSTRIA · FARMACÉUTICA
Codificación para Farmacéutica.
Serialización GS1 DataMatrix, fechas y lotes en blísteres, ampollas, frascos y embalajes secundarios. Compatibilidad con sistemas de trazabilidad ISP.
BlísteresFrascosCajas plegablesAmpollas
100%
verificación óptica post-impresión
GS1
DataMatrix con AI 01·17·10·21
IQ/OQ/PQ
protocolos GMP soportados
01 · CASOS DE USO
Cómo se aplica en farmacéutica.
Estos son los escenarios más comunes que enfrentamos en plantas de esta industria. Cada caso tiene su tecnología y su tinta específica.
02
Frascos y goteros
Frascos PET o vidrio ámbar para jarabes y soluciones oftálmicas. CIJ con tinta apta para contacto indirecto con fármaco.
03
Cajas plegables (embalaje secundario)
Caja de cartón con código DataMatrix obligatorio para serialización + datos de trazabilidad. TIJ o láser CO₂ según volumen.
04
Ampollas e inyectables
Marcaje permanente sobre vidrio con láser CO₂ — sin riesgo de migración de tinta a producto estéril.
QUÉ SE IMPRIME
Datos típicos en esta industria.
- GS1 DataMatrix (serializado)
- GTIN (AI 01)
- Vencimiento (AI 17)
- Lote (AI 10)
- Serie única (AI 21)
- Texto humano-legible
SOBRE QUÉ SE IMPRIME
Materiales y superficies.
- Aluminio blíster
- PVC / PVdC
- Vidrio ámbar (frascos)
- Cartón plegable
- Plástico HDPE
- Etiqueta autoadhesiva
02 · DESAFÍOS TÍPICOS
Lo que complica el marcaje en farmacéutica.
Identificar el desafío real es el primer paso para elegir bien la tecnología. Estos son los problemas que más vemos en terreno.
Desafío 01
Validación GMP del equipo
Cada codificadora en farma requiere protocolos IQ/OQ/PQ documentados. Acompañamos el proceso de validación con el área de calidad del cliente.
Desafío 02
Verificación 100% post-impresión
Cada DataMatrix debe leerse antes de salir de línea. Integramos cámaras Cognex/Datalogic con la codificadora para rechazo automático de unidades ilegibles.
Desafío 03
Materiales de bajo contraste
Aluminio brillante o vidrio ámbar dificultan lectura óptica. Láser fibra ofrece marcaje permanente con alto contraste donde la tinta no rinde.
Desafío 04
Trazabilidad serial sin colisiones
Cada unidad de venta tiene un código único. Conexión con ERP/MES garantiza que ningún serial se repita ni se pierda en cambio de turno o stop de línea.
03 · NORMATIVA APLICABLE
Marco regulatorio en Chile y exportación.
Lo que debes cumplir, según mercado y producto. INTPRO conoce estas normas y configura el equipo para que el código pase la inspección.
Norma ISP / Resolución exenta
El Instituto de Salud Pública exige serialización único en cada unidad de venta de medicamentos a partir del cronograma vigente — DataMatrix GS1 con GTIN, lote, vencimiento y serie.
GS1 DataMatrix Pharma
Estándar internacional de identificación: AI(01) GTIN, AI(17) vencimiento, AI(10) lote, AI(21) serie. Adoptado por Chile vía ISP.
GMP — Buenas Prácticas de Manufactura
El marcaje debe ser parte del registro batch record. Validación IQ/OQ/PQ del equipo codificador antes de liberar lote.
ANVISA / FDA / EMA
Para exportación a Brasil, USA o UE el código serializado debe ser legible mecánicamente (verificación 100% post-impresión).
04 · TECNOLOGÍAS RECOMENDADAS
Lo que mejor funciona en farmacéutica.
Estas son las tecnologías que típicamente recomendamos según el tipo de producto, velocidad y normativa de la industria.
01
Láser
CO2 / Fibra / UV · Sin tinta
Codificación láser para vidrio, plástico, metal y papel. Cero residuos, mínimo mantenimiento, marcaje permanente e indeleble.
02
Inkjet Continuo
CIJ · Sin contacto
Tecnología de chorro de tinta continuo para marcar fechas, lotes y códigos sobre todo tipo de superficie a velocidades industriales.
06 · PREGUNTAS FRECUENTES
Lo que siempre preguntan.
¿Una duda específica que no está acá? Escríbenos — respondemos en menos de 24 horas hábiles.
Sí. Nuestros equipos imprimen GS1 DataMatrix con los AI requeridos por ISP (01, 17, 10, 21) y se integran con el sistema de trazabilidad del laboratorio. Acompañamos validación IQ/OQ/PQ.
Láser fibra. Marcaje permanente sin tinta, alta velocidad, lectura post-impresión confiable. La tinta sobre aluminio brillante puede fallar en verificación óptica.
Sí, con láser CO₂. Sobre etiqueta autoadhesiva también con TIJ de alta resolución (300 dpi). Te asesoramos según tu sistema de envasado existente.
Cámara de verificación post-codificadora + electroválvula de rechazo en línea. La unidad rechazada se desvía a contenedor de retrabajo sin parar la línea principal.
Sí. Soportamos OPC-UA, TCP/IP y archivos planos. La codificadora pide el siguiente serial al ERP en cada ciclo y reporta unidades efectivamente impresas para reconciliación de batch record.
¿Tu planta es de farmacéutica? Cotiza tu equipo.
Visitamos tu planta sin costo (Región Metropolitana), evaluamos tu línea y te recomendamos la tecnología que encaja con tu producto y presupuesto.