01
DataMatrix legible 100%
Marcaje permanente con alto contraste sobre aluminio brillante donde la tinta CIJ puede fallar verificación óptica. Cámara de visión confirma cada código antes de salir de línea.
SOLUCIÓN · MARCAJE LASER FIBRA FARMACEUTICA SERIALIZACION ISP
Láser Fibra para serialización farmacéutica ISP
La serialización farmacéutica chilena obliga a marcar cada unidad de venta con código GS1 DataMatrix conteniendo GTIN, vencimiento, lote y serie única. El láser fibra (1.064 nm) es la tecnología recomendada por su capacidad de marcar permanentemente sobre blíster aluminio, vidrio ámbar y cartón con verificación 100% post-impresión. INTPRO acompaña validación IQ/OQ/PQ con el área de calidad del laboratorio.
100%
verificación óptica post-impresión
GS1
DataMatrix con AI 01·17·10·21 ISP
GMP
IQ/OQ/PQ validación soportada
01 · POR QUÉ ESTA COMBINACIÓN
Por qué funciona en este caso.
Cada decisión técnica responde a un desafío real del sector. Sin marketing — datos operativos concretos.
02
Cumplimiento ISP + exportación
Imprime los AI obligatorios GS1: (01) GTIN, (17) vencimiento, (10) lote, (21) serie. Integra con sistema de trazabilidad del laboratorio. Compatible con ANVISA, FDA y EMA para exportación.
03
Validación GMP IQ/OQ/PQ
Acompañamos la validación del equipo con protocolos formales documentados. Cada batch record queda trazable desde origen del serial hasta unidad efectivamente marcada.
04
Sin riesgo de migración
Al no usar tinta ni consumibles, eliminamos riesgo de migración química desde el código hacia el fármaco. Crítico para inyectables y oftálmicos.
02 · REQUISITOS TÉCNICOS
Lo que se necesita técnicamente.
- Longitud de onda
- 1.064 nm (Fibra)
- Potencia típica
- 20W - 50W
- Sustratos
- Aluminio blíster, vidrio ámbar, cartón plegable
- Códigos
- GS1 DataMatrix con AI 01·17·10·21
- Verificación
- Cámara Cognex/Datalogic post-impresión 100%
- Integración
- ERP/MES vía OPC-UA + sistema serializador
03 · EQUIPO RECOMENDADO
La tecnología que recomendamos.
04 · PREGUNTAS FRECUENTES
Lo que siempre preguntan.
¿Una duda específica que no está acá? Escríbenos — respondemos en menos de 24 horas hábiles.
Sí. Nuestros equipos imprimen GS1 DataMatrix con los AI requeridos por ISP (01, 17, 10, 21) y se integran con el sistema de trazabilidad del laboratorio. Acompañamos validación IQ/OQ/PQ con tu área de calidad.
El láser fibra absorbe mejor en metales. Sobre aluminio brillante de blíster genera contraste óptimo para lectura DataMatrix. CO2 funciona sobre orgánicos (cartón, plástico) pero no marca eficientemente metal pulido.
Cámara de verificación inmediatamente post-codificadora confirma legibilidad del DataMatrix. Si falla, electroválvula de rechazo desvía la unidad a contenedor de retrabajo sin parar la línea. La serie no se pierde — el sistema la marca como no liberada en batch record.
ASESORÍA SIN COSTO
¿Tu caso es parecido? Hablemos.
Visitamos plantas de farmacéutica en Región Metropolitana sin costo. Evaluamos la línea, recomendamos tecnología y entregamos comparativo numérico real.